Nuevas Opciones para Bovinos, Ovinos y Caprinos

Fecha de la noticia: 2024-11-20

¡Atención, amantes de la salud animal y la biotecnología! Hoy traemos noticias frescas que prometen revolucionar la protección de nuestros rumiantes y ciervos en el campo. Tres innovadoras vacunas inactivadas han llegado para combatir el temido serotipo 3 de la lengua azul, mientras que dos potentes fórmulas se preparan para hacer frente al serotipo 8 de la enfermedad hemorrágica epizoótica. De la mano de titanes del sector como CZ Vaccines, Laboratorios SYVA y Boehringer-Ingelheim, estas novedades no solo son un avance en la lucha contra enfermedades, sino que también representan un paso firme hacia la mejora de la salud y bienestar de nuestros animales. ¿Listos para descubrir cómo estas vacunas marcarán la diferencia en el día a día de la ganadería? ¡Sigue leyendo y entérate de todos los detalles!

¿Cuáles son las principales diferencias entre las vacunas inactivadas monovalentes contra el serotipo 3 de la lengua azul y las vacunas contra el serotipo 8 de la enfermedad hemorrágica epizoótica?

Las vacunas inactivadas monovalentes contra el serotipo 3 de la lengua azul, desarrolladas por CZ Vaccines, S.A.U., Laboratorios SYVA, S.A.U., y Boehringer-Ingelheim Animal Health España S.A.U., están orientadas a proteger específicamente a las especies bovina, ovina y caprina. Estas vacunas son fundamentales para combatir la lengua azul, una enfermedad viral que afecta a los rumiantes y que puede tener graves repercusiones económicas en la ganadería. Su autorización se ha realizado bajo el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, lo que permite su uso en condiciones específicas dentro de la Unión Europea.

Por otro lado, las vacunas contra el serotipo 8 de la enfermedad hemorrágica epizoótica, disponibles a través de CZ Vaccines, S.A.U. y Laboratorios SYVA, S.A.U., presentan una formulación diferente. Mientras que CZ Vaccines ofrece una vacuna inactivada para bovinos, SYVA ha desarrollado una vacuna de subunidades expresada en baculovirus destinada a ciervos y bovinos. Esta diferenciación en la composición y el enfoque de las vacunas refleja las particularidades de cada enfermedad, y su uso también está regulado bajo el mismo marco legal, aprobando su renovación anual siempre que se cumplan las condiciones estipuladas por el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación.

¿Qué proceso debe seguir el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación para solicitar el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados en la Unión Europea?

Para que el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA) solicite el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados en la Unión Europea, debe seguir un proceso específico conforme al marco regulatorio establecido. Este procedimiento se basa en el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, el cual permite la solicitud de uso de estos medicamentos por parte del MAPA. Además, se debe adherir a lo que estipula el artículo 16 del Real Decreto 1157/2021, que detalla los pasos a seguir para formalizar dicha solicitud, asegurando así un uso controlado y fundamentado de estas vacunas en el territorio español.

Una vez que el MAPA haya presentado la solicitud, se emitirá un permiso de uso que tendrá una validez de un año, con la posibilidad de renovación anual siempre que se cumplan los requisitos legales pertinentes. Este proceso garantiza que las vacunas, como las tres inactivadas contra el serotipo 3 de la lengua azul y las monovalentes contra el serotipo 8 de la enfermedad hemorrágica epizoótica, puedan ser utilizadas de manera adecuada y segura en las especies bovina, ovina y caprina. Las vacunas aprobadas se integran en el Nomenclátor de medicamentos veterinarios, facilitando su prescripción electrónica y asegurando la disponibilidad de opciones productivas para la salud animal.

¿Cómo se asegura la renovación del permiso de uso de estas vacunas tras su validez inicial de un año?

La renovación del permiso de uso de las vacunas contra enfermedades como la lengua azul y la enfermedad hemorrágica epizoótica se asegura a través de un proceso regulado que permite su validez anual. Según el artículo 110.2 del Reglamento (UE) 2019/6, estas vacunas, aunque no estén autorizadas en la Unión Europea, pueden ser utilizadas bajo la supervisión del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA). Para mantener su autorización, es necesario que los titulares de las vacunas soliciten la renovación anualmente, cumpliendo con las condiciones legales que se exigen. Así, el MAPA evalúa si se cumplen los requisitos necesarios para garantizar la seguridad y eficacia de los productos, asegurando así su disponibilidad continua en el Nomenclátor de medicamentos veterinarios para la prescripción electrónica.

Vacunas Innovadoras para la Protección de Rumiantes

Tres innovadoras vacunas han sido aprobadas para la protección de rumiantes, ofreciendo soluciones productivas contra el serotipo 3 de la lengua azul y el serotipo 8 de la enfermedad hemorrágica epizoótica. Desarrolladas por CZ Vaccines, S.A.U., Laboratorios SYVA, S.A.U., y Boehringer-Ingelheim Animal Health España S.A.U., estas vacunas inactivadas y de subunidades aseguran una cobertura adecuada para bovinos, ovinos, caprinos y ciervos. La autorización se basa en el Reglamento (UE) 2019/6 y el Real Decreto 1157/2021, garantizando un uso seguro y controlado bajo la supervisión del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación. Con un permiso de uso válido por un año, estas vacunas están disponibles para prescripción electrónica, marcando un avance sustancial en la salud animal y la prevención de enfermedades en la ganadería.

Permisos Anuales para el Uso de Medicamentos Veterinarios

Tres nuevas vacunas inactivadas han sido autorizadas para el uso en bovinos, ovinos y caprinos, destacando el compromiso de CZ Vaccines, S.A.U., Laboratorios SYVA, S.A.U., y Boehringer-Ingelheim Animal Health España S.A.U. Estas incluyen vacunas monovalentes contra el serotipo 3 de la lengua azul y dos vacunas adicionales contra el serotipo 8 de la enfermedad hemorrágica epizoótica, cada una desarrollada para diferentes especies. El proceso de autorización se ha realizado conforme al Reglamento (UE) 2019/6, que facilita el uso de medicamentos veterinarios inmunológicos no autorizados en la Unión Europea, dando respuesta a la solicitud del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA).

El permiso de uso para estas vacunas tiene una validez de un año, con la posibilidad de renovación anual siempre que se cumplan los requisitos legales establecidos. Esta iniciativa no solo garantiza la salud animal, sino que también asegura el acceso a tratamientos efectivos y actualizados, que ya se encuentran disponibles en el Nomenclátor de medicamentos veterinarios para prescripción electrónica. La colaboración entre las empresas y el MAPA promete fortalecer la sanidad animal en la región, contribuyendo así al bienestar de la ganadería.

El avance en la disponibilidad de estas vacunas inactivadas y de subunidades representa un paso sustancial en la lucha contra las enfermedades que afectan a las especies bovina, ovina y caprina. Con la autorización del uso de estos medicamentos veterinarios, los titulares están bien posicionados para contribuir a la salud animal y la seguridad alimentaria en la región, garantizando así un manejo más efectivo de las enfermedades. La renovación anual del permiso de uso asegura la continuidad de este progreso, promoviendo un enfoque proactivo en la sanidad animal en la Unión Europea.

La disponibilidad de estas vacunas inactivadas y de subunidades representa un paso sustancial en la lucha contra las enfermedades que afectan a las especies bovina, ovina y caprina. Con la autorización del uso de estos medicamentos veterinarios, los titulares están bien posicionados para contribuir a la salud animal y la seguridad alimentaria en la región, garantizando así un manejo más efectivo de las enfermedades. La renovación anual del permiso de uso asegura la continuidad de este progreso, promoviendo un enfoque proactivo en la sanidad animal en la Unión Europea.

Fuente: Permiso de uso de cinco vacunas veterinarias